Aprobaron el suero equino contra el coronavirus fabricado en Argentina
Se trata de un medicamento innovador, que mostró que reduce casi a la mitad la mortalidad en pacientes con coronavirus severo. Los detalles.
La ANMAT aprobó este martes el uso, para tratamiento de pacientes con coronavirus moderado o severo, del suero equino hiperinmune fabricado en Argentina.
"La aprobación de este medicamento innovador basado en anticuerpos policlonales se fundamentó en los resultados positivos del estudio clínico de Fase 2/3 de INM005, los cuales mostraron que la aplicación de esta terapia, que demostró ser segura, redujo la mortalidad casi a la mitad (45%) en los pacientes con Covid-19 severa", indicó Inmunova, la empresa que desarrolló el tratamiento, y solicitó su aprobación a la Anmat.
“Los resultados de las pruebas realizadas en 242 pacientes con cuadros moderados y graves de #COVID19 en 19 hospitales y clínicas de AMBA, Neuquén y Tucuman arrojaron que el suero redujo la mortalidad casi a la mitad (45%) en los pacientes con COVID-19 severa.”— UNSAM on Twitter Link
Según informaron en su sitio web, “los científicos sostienen que el tratamiento tiene una capacidad de neutralizar el virus 50 veces mayor que el promedio del plasma de convalecientes”.
“Fue desarrollado por una articulación pública-privada entre el laboratorio Inmunova, la UNSAM, el Instituto Biológico Argentino (BIOL), la Fundación Instituto Leloir (FIL), mAbxience, el CONICET y ANLIS Malbrán.”— UNSAM on Twitter Link
Allí explicaron que “para desencadenar el Covid-19, el virus SARS-CoV-2 infecta las células del pulmón y otros órganos a través de una proteína que se une a un receptor. Ese pedazo del virus (el dominio de unión al ligando, RBD) fue inoculado por científicos argentinos a caballos. Los animales generaron altas dosis de anticuerpos con capacidad de neutralizar la entrada del virus a las células, según se demostró en estudios in vitro”.
“Es una terapia de inmunización pasiva: administra anticuerpos contra el virus SARS-CoV-2, produciendo su bloqueo y evitando que se propague la enfermedad.”— UNSAM on Twitter Link
“El suero hiperinmune se distribuye en viales –frasquitos-, que luego se administran a pacientes dentro de hospitales mediante infusión intravenosa durante 50 minutos. Son dos dosis espaciadas entre sí por 48 horas.”— UNSAM on Twitter Link
“Las pruebas de laboratorio habían mostrado que el suero era capaz de eliminar al virus, con una potencia 50 veces mayor en promedio que el plasma de convalecientes.”— UNSAM on Twitter Link
